Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas - Relatório de Atividades 2008
JUNHO/2008
02/06/08
Prêmio Fiesp
Participação na Cerimônia de Entrega do Prêmio FIESP de Mérito Ambiental
04/06/08
FIESP – Semana do Meio Ambiente
05/06/08
Reunião – PLS 521 de 4/9/2007
Participação de alguns membros do Grupo de Trabalho para discussão do andamento do referido projeto de lei do Senado Federal que trata da obrigatoriedade de identificação dos medicamentos por meio de sistema eletrônico.
11/06/08
Reunião – Audiência Pública no Senado – Brasília
Tratou da identificação dos medicamentos por meio de sistema eletrônico.
13/06/08
Evento da Britcham Brasil sobre Licenciamento Ambiental Unificado no Estado de São Paulo
Integrando o rol de Projetos Ambientais Estratégicos da Secretaria de Meio Ambiente do Estado de São Paulo previstos na Resolução SMA No. 21 de 16 de maio de 2007, o Licenciamento Ambiental Unificado busca simplificar e racionalizar os procedimentos de licenciamento ambiental atualmente efetuados de forma independente pelos diversos órgãos compõe a Secretaria. Desde a edição da norma que trata do Licenciamento Unificado há um ano, os procedimentos de licenciamento ambiental vêm sendo revisados e aprimorados e os estudos previstos para a integração dos diversos licenciamentos devem ser finalizados até junho de 2008.
13/06/08
Palestra Abrifar
Palestra realizada para a discussão do assunto “ Cadastramento de Insumos” , promovida em conjunto com o Núcleo de Insumos/ANVISA.
16/06/08
4º Reunião do Grupo de Trabalho - Boas Práticas de desenvolvimento de Produtos
17/06/08
RDC 30 (Cadastro de Insumos)
Reunião com as Entidades para harmonizar perguntas e dúvidas dos associados que serão encaminhadas à ANVISA.
18/06/08
CP 22 (Guia para Determinação da Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência de Medicamentos Sprays e Aerosóis Nasais)
Reunião com os associados em conjunto com a Gerencia de Legislação Industrial Farmacêutica
19/06/08
Visita Técnica empresa Benefix - Sr. Rodrigo- Sindusfarma
Assunto Rastreabilidade e Autenticidade de Medicamentos - CP 08
19/06/08
19ª Sessão Plenária da Câmara Ambiental da Indústria Paulista – FIESP
Apresentação dos relatos do 7º Workshop Temático da Caip, ocorrido em 27/04/08, sobre "Casos de Sucesso Recentes de P+L", e do 8º Workshop Temático da Caip, a ocorrer em 29/05/08, sobre o “Casos de sucesso de implementação de Sistema de Gestão Ambiental – SGA, de acordo com a ISO 14001".
Discussão e aprovação dos relatos dos workshops temáticos apresentados.
20/06/08
Reunião Sindusfarma - Rastreabilidade de Medicamentos
Apresentação das contribuições obtidas nas reuniões do Grupo de Trabalho do Sindusfarma encaminhadas à ANVISA sobre CP 08/2008– Rastreabilidade e Autenticidade de medicamentos e atualização das informações e exposição sobre tecnologias disponíveis.
23/06/08 E 24/06/08
WORKSHOP INTERNACIONAL - QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES E PRESTADORES DE SERVIÇOS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA (Realizado na Sede do Sindusfarma) - Ministrantes: Salvador Berríos e Lino Bolaños (México)
Este workshop é indicado para todos os profissionais das áreas de Garantia e Controle da Qualidade, Compras e Administração de materiais, Novos Produtos e Produção Farmacêutica, bem como para os profissionais responsáveis pela área de terceirização de serviços farmacêuticos, de modo a possibilitar a compreensão dos aspectos, conceitos e técnicas utilizadas na qualificação de fornecedores e prestadores de serviços na indústria farmacêutica e sua influência na melhoria da qualidade dos produtos e dos processos farmacêuticos.
25/06/08
Reunião Mensal da Comissão Técnico-Regulatória
Participação pela Febrafarma
Pauta:
- CP 22/08 - Sprays e Aerosóis Nasais
- CP 28/08 – Eleição de Medicamentos de Referência
- Portaria nº 1.149/08 - Projeto de Resolução "Regulamento Técnico MERCOSUL para Transporte de Substâncias Infecciosas e Amostras Biológicas entre os Estados Partes do MERCOSUL"
- RDC 28/08 - Importação de Medicamento sem registro
- RDC 30/08 - Cadastro IFA
- RDC 34/08 - Cadastro nacional de voluntários para estudo de Bioequivalência e Biodisponibilidade Relativa.
- Audiência Pública - Propaganda
- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC
27/06/08
PLENÁRIA TÉCNICO-REGULATÓRIO
Temas abordados pela área – Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
