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Com grande audiência, seminário internacional discute quadro dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA)

Com grande audiência e participação da Anvisa, o Sindusfarma realizou o Seminário Internacional sobre Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA). No evento, especialistas internacionais e técnicos da Anvisa compartilharam conhecimentos técnicos, informações sobre a elaboração de DMF (Drug Master File) e de metodologia cientifica sobre o tema.


No Sindusfarma, Anvisa discute medicamentos clones e inovadores

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A convite do Sindusfarma, a diretora da Anvisa Alessandra Soares participou de encontro com as empresas associadas para relatar o atual estágio das discussões sobre a resolução que atualizará as normas referentes aos medicamentos clones e inovadores, na quarta-feira (3). Também esteve presente a assessora da Anvisa Érica França.

No Sindusfarma, Anvisa apresenta as considerações finais das CPs do marco regulatório de Farmacovigilância

Em encontro organizado por Sindusfarma e a Interfarma, a Gerência de Farmacovigilância da Anvisa (GFARM) apresentou as considerações finais sobre o processo de consolidação das Consultas Públicas nº 551/18 e 552/18, que atualizarão o marco regulatório de Farmacovigilância. 


Em conferência internacional, Sindusfarma debate “desenho adaptativo” em pesquisa clínica

Rosana Mastellaro foi uma das palestrantes da “Latin America Regulatory Conference”, realizada nos EUA. A diretora de Assuntos Regulatórios participou da sessão que discutiu os desafios éticos e regulatórios das pesquisas clínicas baseadas nos protocolos de Estudo Adaptativo (“adaptative designs”).


No Sindusfarma, Anvisa detalha CP sobre importação e exportação de substâncias controladas

A Gerência de Produtos Controlados da Anvisa (GPCON/Anvisa) participou da reunião que apresentou os principais pontos da Consulta Pública nº 587/2018, que trata dos processos de importações e exportações de plantas, substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.