WORKSHOP:

Boas práticas de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos: Visão das necessidades e regulamentos

23 e 24 de março de 2010
08h30 às 17h00

Objetivos

Apresentar uma visão das normas, regulamentos e oportunidades para as empresas que buscam integrar visão, horizonte e informação para sua gestão integrada de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos no Brasil e exterior. 
Aplicar o conhecimento para criar condições onde o conhecimento científico, produtividade e inovação possam fazer a diferença através de organização, sistema, e propósito.  Beneficiar tanto a empresa como os clientes pelo cumprimento das normas e lineamentos oficiais. 
Comparar os trabalhos de rotina com a prática avançada de gestão dos indicadores de qualidade internos e externos.  Identificar onde sua empresa se encontra e como sair adiante usando técnicas de gestão integrada da qualidade.  Oferecer oportunidade para que os gerentes possam ser catalizadores da aplicação e desempenho do conhecimento. 
Identificar e remover as barreiras comuns para o cumprimento de boas práticas que coletivamente formam as BPF atuais (CGMP). 
Alinhar o cumprimento de CGMP com a estratégia de fabricação, distribuição, gestão de segurança e autoinspeção para transformar os resultados em poderosas ferramentas que beneficiem toda a cadeia produtiva, desde o desenho até o consumo.

A quem se destina

Diretores, gerentes de alto nível e gerentes em desenvolvimento de carreira das áreas: Regulatória, Industrial, Qualidade, e Gestão de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos. 
Supervisores de alto nível, com mais de cinco anos de experiência atuando nas indústrias de produtos farmacêuticos, brokers, transporte, estocagem, e agências aduaneiras cujos conceitos e conhecimentos sobre Sistema de qualidade farmacêutica influenciam os resultados integrados para obter e manter o Certificado de boas práticas de fabricação (CBPF) ou o status de fornecedor qualificado. 

Programa

1. Riscos para os produtos, operadores, usuários e meio ambiente – medidas para controle, contenção, redução ou eliminação 
2. Circuitos e circulações- pontos a considerar no desenho e construção das áreas de armazenagem e distribuição de produtos farmacêuticos e veterinários 
3. Gestão de recursos (management): infraestrutura, humanos, sistema de trabalho 
4. Normas atuais: Brasil, EUA e UE 
5. Boas práticas de armazenamento e distribuição (BPAD) 
6. Boas práticas de transportes (BPT) 
7. Boas práticas aplicadas à cadeia de frio (BPCF) 
8. Competência e treinamento do pessoal 
9. Controle de inventário / estoque 
10. Rastreabilidade em armazenagem e distribuição 
11. Substâncias de risco: controladas, explosivas, substâncias tóxicas ou sensibilizantes 
12. Armazenamento, transporte e distribuição como parte do sistema integrado de qualidade 
13. Auditorias e inspeções (internas e em terceiros): medição, análise e ações para melhoria  
14. Manuais e procedimentos aplicados: 
15. Manual (do Sistema) da Qualidade
16. Gestão da qualidade
17. Instalações 
18. Equipamentos 
19. Controle de documentos e registros 
20. Recebimento e inspeção 
21. Controle de desvios e não conformidades 
22. Ações corretivas, preventivas, provisionais, adaptativas e contingentes 
23. Mapeamento e monitoramento de temperatura e umidade 
24. Comunicação interna e externa 
25. Avarias 
26. Sinistros 
27. Limpeza 
28. Controle de pragas 
29. Movimentação de produtos 
30. Devoluções 
31. Recall 
32. Produtos para destruição 
33. Higiene e sanitização dos veículos 
34. Sistema de rotulagem e endereçamento 

Ministrante

Humberto Zardo - Consultor independente com base em Irvine, Califórnia – USA.  Desde 1973 trabalha na indústria de produtos para a saúde ocupando posições com crescente complexidade desde o controle de qualidade até a direção técnica e de fábrica na Bristol-Meyers, Alcon, de Angeli-Boehringer, Allergan, PATH e Horizon Medical.  Farmacêutico industrial (Universidade Federal doParaná–Curitiba), pós-graduado a nível de mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (Universidade de São Paulo-S. Paulo), e possui cursos de especialização em embalagens (Escola de Engenharia Mauá-S. Paulo), administração (Fundação Getulio Vargas-S. Paulo), e negócios internacionais (National University-Irvine).  Desde 1990 presta serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em mais de 40 países.  Áreas de especialização: planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos para cumprimento de BPFeC, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos.  Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, GMP e fortificação de alimentos.  Atualmente é Executive Affiliate da firma PRTM – Orange County, Califórnia, EUA.  E-mail: huzardo@yahoo.com

Informações e inscrições

Data/Horário e Local

Data: 23 e 24 de março de 2010
Horário: 08h30 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia
Estacionamentos Conveniados:
GARAGE INN – Rua Casa do Ator, 1109   ( NOVO )
VAG PARK -  Rua Casa do Ator, 975
ADONIS -  Rua Caetano Velasco, s/nº
MC (Mercure) – Rua Gomes de Carvalho, 1005

Contribuição Educacional

Associado: R$ 850,00
Não-associados: R$ 1.000,00
Tabela de descontos:

 

Organização

DR. LAURO D. MORETTO
Vice-Presidente Executivo
JAIR CALIXTO
Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
SINDUSFARMA  - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo 

CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada)

Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA receberão créditos educativos denominados  CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada).

Estes créditos constarão do certificado de conclusão de curso e do Espaço CDEC que se encontra incluído no site www.sindusfarma.org.br

As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso restrito apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante solicitar, em caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu banco de dados.

A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de Creditação do Participante:

Uma hora aula = 1 CDEC

CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado de presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop ou congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais. 

CDEC,  será caracterizado em três condições: 

CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial

(1 CDEC por hora-aula)

CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado                

(2 CDECs por hora-aula)

CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente     

(3 CDECs por hora-aula)