WORKSHOP: Auditorias em Fornecedores e Auto-inspeções eficientes Comunicação para Inspetores e Auditados

30 de setembro e 01 de Outubro de 2010

Objetivos

Este workshop proporciona a oportunidade de melhorar suas habilidades para as auditorias e auto-inspeções, conhecendo e utilizando eficientes técnicas para auditar. Na ocasião, os participantes aprenderão como:

• Manejar situações estressantes na auditoria
• Dialogar com interlocutores difíceis
• Como responder a argumentos que emudecem (‘killer arguments’)
• Conduzir uma comunicação eficiente
• Criar um ambiente agradável de auditoria

As auto-inspeções podem ser um dos melhores instrumentos para um sistema eficiente de garantia de qualidade. Ao invés de buscar falhas na inspeção, os auditores deveriam – junto com os responsáveis pelas operações – identificar potenciais para melhorias de processos.

A prática demonstra que o auditor – e isto se aplica também nas auditorias em fornecedores – além de, freqüentemente carecer de suficiente experiência e noção na área de BPF, domina pouco as técnicas adequadas de comunicação em auditoria.

A quem se destina

Este workshop é a parte prática do seminário apresentado em novembro de 2009 - ‘Auditorias em Fornecedores e Auto-inspeções eficientes’. Mesmo para aqueles profissionais que não puderam participar neste workshop, uma introdução concisa ao tema o familiarizará com os elementos necessários.

O workshop é destinado ao pessoal profissional envolto com as atividades de auto-inspeções ou auditorias em fornecedores. Recomenda-se também a profissionais que recebem auditorias por parte das autoridades sanitárias ou por parte de clientes.

Ministrante

Friedemann Paulus estudou Farmácia nas universidades de Bamberg e Munique, na Alemanha.

De 1973 até 2008, trabalhou na Boehringer Ingelheim obtendo as seguintes responsabilidades, entre outras:

1976 – 1979     Gerente de Produção nas instalações farmacêuticas em São Paulo, Brasil.
1979 – 1986     Gerente de Planta nas Instalações farmacêuticas em Bogotá, Colômbia.
1987 – 1996     Na “Corporate Division Pharmaceutical Production”, responsável pelas estratégias de produção nas Américas.
1996 – 2000     Preparação das operações farmacêuticas e biofarmacêuticas na Alemanha para diversas “Pré-Approval Inspections (PAIs)” pela FDA americana. Passou de modo bem sucedido em todas as PAIs, 7 em total.
2000 – 2008     Responsável pela “Corporate GMP Compliance” em todas as operações farmacêuticas, biofarmacêuticas e químicas. Preparação de várias operações para inspeções pela FDA e pela EMA (anteriormente: EMEA).
2009                Fundação da empresa de consultoria BPM ‘GMP Consultancy Paulus’

 

Programação

Dia 30/09/2010

08h30 - Abertura
09h00 – 10h15 - Princípios Básicos de Auditoria
10h15 – 10h30 – Coffee-break
10h30 – 11h45 – Exemplo real de uma inspeção - 1ª parte
11h45 – 12h30 - Exemplo real de uma inspeção - 2ª parte
12h30 - 14h00 - Almoço
14h00 – 14h45 – Exemplo real de uma inspeção - 3ª parte
14h45 – 15h30 – Exemplo real de uma inspeção - 4ª parte
15h30 – 15h45 – Coffee-break
15h45 – 17h00 – Princípios Básicos de Comunicação
17h00 – Encerramento

Dia 01/10/2010

08h30 – 10h15 – Workshop parte 1 – Técnicas de Comunicação Eficiente
10h15 – 10h30 – Coffee-break
10h30 – 12h15 - Workshop parte 2 – Técnicas de Comunicação Eficiente
12h15 - 14h00 - Almoço
14h00 – 17h00 - Workshop para aplicar as técnicas de boa comunicação
17h00 – Encerramento

Data/Horário e Local

Data: 30 de setembro e 01 de outubro de 2010
Horário: 08h30 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia
Estacionamentos Conveniados:
GARAGE INN – Rua Casa do Ator, 1109   ( NOVO ) – atenção este estacionamento não é mais conveniado!
VAG PARK -  Rua Casa do Ator, 975
ADONIS -  Rua Caetano Velasco, s/nº
MC (Mercure) – Rua Gomes de Carvalho, 1005

Informações e inscrições

Contribuição para material didático

Associado: R$ 850,00
Não-associados: R$ 1000,00
Tabela de descontos:

 

Recursos e materiais utilizados

Recursos audiovisuais e entrega de apostila com a apresentação do palestrante e os documentos pertinentes aos temas abordados. 

Organização

DR. LAURO D. MORETTO
Vice-Presidente Executivo
JAIR CALIXTO
Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
SINDUSFARMA  - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo 

CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada)

Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA receberão créditos educativos denominados  CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada).

Estes créditos constarão do certificado de conclusão de curso e do Espaço CDEC que se encontra incluído no site www.sindusfarma.org.br

As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso restrito apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante solicitar, em caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu banco de dados.
A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de Creditação do Participante:
Uma hora aula = 1 CDEC
CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado de presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop ou congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais. 
CDEC,  será caracterizado em três condições: 
CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial
(1 CDEC por hora-aula)
CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado                
(2 CDECs por hora-aula)
CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente     
(3 CDECs por hora-aula)