WORKSHOP:
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – 1ª PARTE
19 e 20 de Março de 2012

Objetivos

 

Este primeiro workshop tem o objetivo de apresentar a evolução das normas BPF assim como discutir detalhadamente alguns dos principais elementos básicos de um sistema de qualidade, que se apresentam como requisitos da RDC17/2010. Considerando a crescente demanda e a importância no cenário atual do setor industrial farmacêutico, serão abordados os temas: Manual da Qualidade como o documento que apresenta o modelo de gestão da qualidade da empresa; e as Auto-Inspeções, Auditorias, CAPA, o Controle de Mudanças e a Revisão Periódica de Produto (RPP) como ferramentas de monitoramento e melhoria contínua do sistema implantado. Estes temas serão abordados conceitualmente, indicando os porquês e como implementar, explorando seus aspectos práticos com exemplos do dia-a-dia e discutindo as dificuldades na rotina de atividades.

 

Público Alvo

Técnicos, supervisores, coordenadores e gerentes das áreas de garantia da qualidade, controle de qualidade, logística, armazém, transporte, produção, embalagem, estabilidade, desenvolvimento de produtos de indústrias farmacêuticas e áreas técnicas regulatórias.

Programa

1. 19 de março de 2012

   Horário	Descrição	Ministrante
   8h00	Recepção e Credenciamento
   8h30	Abertura	Jair Calixto/ Lauro Moretto
   8h45	Apresentação de Conceitos Gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF)	João de Araújo
   9h30	A relação das BPF com o conceito de Qualidade	João de Araújo
   9h45	Discussão sobre a evolução das normas BPF	João de Araújo
   10h00	Coffee Break
   10h15	A relevância das BPF	João de Araújo
   11h05	Gerenciamento da qualidade na indústria de medicamentos	João de Araújo
   11h40	Perguntas e Respostas
   12h00	Almoço
   13h00	Manual da Qualidade o documento que apresenta o modelo de gestão da qualidade da empresa	Nelson Grespan
   13h30	Aspectos Regulatórios X Aplicação do Manual da Qualidade	Nelson Grespan
   14h00	Estrutura e Conteúdo do Manual da Qualidade	Nelson Grespan
   14h40	Perguntas e Respostas
   15h00	Coffee Break
   15h15	Auditorias e Auto-inspeções como ferramentas de monitoramento e de melhoria contínua	Nelson Grespan
   15h30	Cumprimento dos aspectos regulatórios	Nelson Grespan
   15h45	Requisitos, estrutura e capacitação para realização de auditoria e auto-inspeção	Nelson Grespan
   16h15	Planejamento, Execução, Planos de Ação e Relatórios.	Nelson Grespan
   16h40	Perguntas e Respostas	Nelson Grespan
   17h00	Encerramento

   20 de março de 2012

   Horário	Descrição	Ministrante
   8h00	Sistema CAPA – Corrective Action Preventive Action	Sueli Ogata
   8h30	Etapas de um sistema CAPA	Sueli Ogata
   9h00	Investigação de causa raiz	Sueli Ogata
   9h30	Gerenciamento das atividades de um sistema CAPA	Sueli Ogata
   9h45	Coffee Break
   10h00	Discussão de aspectos práticos e aplicação no dia-a-dia	Sueli Ogata
   10h45	Controle de Mudanças	João de Araújo
   11h40	Procedimento e Etapas do Processo de Controle de Mudanças	João de Araújo
   12h30	Almoço
   13h30	Discussão de aspectos práticos e dificuldades encontradas na rotina	João de Araújo
   14h30	RPP - Revisão Periódica de Produto	Sueli Ogata
   15h05	Documentação e Conteúdo da RPP	Sueli Ogata
   15h45	Coffee Break
   16h00	Discussão de aspectos práticos e emprego no dia-a-dia	Sueli Ogata
   17h00	Encerramento

    

Ministrantes

Data/Horário e Local

Data: 19 e 20 de março de 2012
Horário: 08h30 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia
Estacionamentos Conveniados:
VAG PARK -  Rua Casa do Ator, 975
ADONIS -  Rua Caetano Velasco, s/nº
HOTEL TRANSAMERICA (Ex Mercure) – Rua Gomes de Carvalho, 1005

Informações e Inscrições

Contatar: Vanessa B. Vicente
Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: vanessa@sindusfarma.org.br
Serão fornecidos: materiais didáticos, certificado (Será emitido aos participantes que tiverem freqüência mínima de 75%) e tradução simultânea.

Inscrições On line: www.sindusfarma.org.br

Contribuição Educacional

Associado: R$ 850,00
Não-associados: R$ 1.000,00
Tabela de descontos:

 

Organização

 

DR. LAURO D. MORETTO
Vice-Presidente Executivo
JAIR CALIXTO
Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas
SINDUSFARMA  - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo  

CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada)

Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA receberão créditos educativos denominados  CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada).

Estes créditos constarão do certificado de conclusão de curso e do Espaço CDEC que se encontra incluído no site www.sindusfarma.org.br

As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso restrito apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante solicitar, em caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu banco de dados.

A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de Creditação do Participante:

Uma hora aula = 1 CDEC

CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado de presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop ou congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais. 

CDEC,  será caracterizado em três condições: 

CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial

(1 CDEC por hora-aula)

CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado                

(2 CDECs por hora-aula)

CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente     

(3 CDECs por hora-aula)