Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas


WORKSHOP: INTRODUÇÃO AOS CONCEITOS DE NANOTECNOLOGIA EM PRODUTOS FARMACÊUTICOS  - 30 DE JULHO DE 2009

Realizado no dia 30 de julho, no auditório do Sindusfarma, o evento contou com a presença de 48 participantes, a maioria composta por gestores das áreas de novos negócios, pesquisa, inovação, garantia e controle da qualidade. Teve por objetivo apresentar os conceitos, os principais métodos de obtenção para a nanoestruturação de medicamentos e suas tecnologias para a produção industrial.
Também foi mostrada a aplicação prática da nanotecnologia em formulações farmacêuticas, os avanços e os desafios para o desenvolvimento de projetos de pesquisa na indústria farmacêutica.
Foram palestrantes a Profa. Dra. Nádia Bou-Chacra - FCF/USP, Prof. Dr. Raimar Loebenberg (University of Alberta, Canadá), Engenheiro Rodrigo Martins (GEA Niro Soavi Brasil), Profa. Dra. Maria Helena Andrade Santana - UNICAMP e
Henry Suzuki (Axonal Consultoria Tecnológica e  agente da Propriedade Industrial e membro da Associação Brasileira da Propriedade Intelectual (ABPI), Associação Paulista de Propriedade Intelectual (ASPI), Drug Information Association (DIA) e American Chemical Society (ACS).


Apresentação do Prof. Dr. Raimar Loebenberg, Faculty of Pharmacy and
Pharmaceutical Sciences, University of Alberta, Canada.


Apresentação da Profa. Dra. Maria Helena Andrade Santana – UNICAMP –
Campinas, São Paulo

 

WORKSHOP: PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO, IMPUREZAS E DEGRADAÇÃO FORÇADA EM PRODUTOS FARMACÊUTICOS - 22 E 23 DE JULHO DE 2009 
 
Este workshop, realizado nos dias 22 e 23 de junho, foi um sucesso.  Teve como principais objetivos apresentar uma visão geral dos Guias ICH Q3A e W3B e um resumo das novas normas brasileiras, auxiliar os profissionais da indústria farmacêutica a identificar os produtos de degradação em produtos farmacêuticos e apresentar as mais atuais técnicas e respectivas tecnologias para caracterização e quantificação de produtos de degradação.

Contou com a participação de ministrantes profissionais reconhecidos internacionalmente, como Leonardo Allain, Ph.D. (Pesquisador na área de Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico na Merck &Co.); Dan Reynolds – GlaxoSmithKline (líder de equipe do grupo de Química Estrutural na GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, Carolina do Norte, EUA); Karen Alsante – Pfizer (PhD em Pesquisa Analítica na Pfizer Global - Pesquisa e Desenvolvimento) e Bernard Olsen (diretor da Aptuit, uma organização de pesquisa contratada, com quase 30 anos de experiência relacionada à química, fabricação e aspectos de controle de ingredientes farmacêuticos ativos e produtos farmacêuticos).  Além disso, a abertura do workshop ficou a cargo de  Daniel Karl Resende, especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, da Gerência de Eficácia e Segurança (GESEF/GGMED) da Anvisa.

Devido à grande procura, um total de 173 participantes inscritos, o evento teve que ser transferido do auditório do Sindusfarma para um dos salões do Club Transatlântico. 


Auditório do Club Transatlântico em São Paulo - cerca de 180 pessoas


Ministrantes acompanhados de Jair Calixto – Sindusfarma.
Da esquerda para a direita: Daniel Karl Resende – Anvisa, Bernard Olsen
–Aptuit, Jair Calixto – Sindusfarma, Leonardo Allain - Merck. Co, Dan Reynolds –
GlaxoSmithKline,  Karen Alsante – Pfizer.