Compilação de 3 guias ICH (Q8, Q9 e Q10), que se interligam e formam as abordagens sobre o novo Sistema da Qualidade Global para os produtos farmacêuticos. O livro apresenta os conceitos contidos nos referidos guias, como a gestão do risco da qualidade, concepção do produto, formato do projeto, gestão do conhecimento, melhoria contínua de processo e produto e atributos críticos de qualidade.
