Caso não consiga visualizar esse e-mail, clique aqui. 

 

SINDUSFARMA - IPEC
WORKSHOP: ATUALIZAÇÕES TÉCNICAS E REGULATÓRIAS DOS EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS

15 de agosto de 2017

       Objetivos

Apresentar as últimas atualizações internacionais sobre excipientes e os trabalhos que estão sendo desenvolvidos pelo IPEC.

       Quem se destina

Profissionais das áreas de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Engenharia, Produção, Processos e Tecnologia Farmacêutica.

       Programação

Horário

Descrição

Ministrantes

8h00

Recepção e Credenciamento

 

8h30

Abertura

Jair Calixto / David Schoneker

Seção Qualidade/Regulatórios

9h00

Estabilidade de Excipientes - Diferenças entre Excipientes e IFAs

Priscilla Zawislak

9h30

RDC 34 – Desafios e Oportunidades

Carlos Cézar dos Santos Nogueira

10h00

Coffee break

 

10h15

Ativos Atípicos - Por que as BPFs (Q7) são inapropriadas

Priscilla Zawislak

10h45

Novos Guias de Avaliação de Riscos para Excipientes do IPEC relacionados com BPFs

Priscilla Zawislak

11h15

Impurezas elementares - Status de implementação do ICH Q3D, Avaliação de Risco e Desafios Analíticos

David Schoneker

11h45

P&R Painel de Discussão da Manhã - Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos


12h00

Almoço


Seção Técnica

13h30

Variabilidade do Excipiente - Impacto da Composição e Propriedades Físicas no QbD

David Schoneker

14h00

De Pontos Pretos à Perfil de partículas tecnicamente inevitável - um salto quântico na definição da qualidade do excipiente

Dr. Mr. Gernot Warnke

14h30

Características físicas / químicas do excipiente para compressão direta, compressão dupla e granulação úmida

Fernanda Onofre

15h00

Coffee break

15h15

Gerenciamento da Umidade em Comprimidos

Amalia Burlim

15h45

Sistemas de micro-emulsão para ativos pouco solúveis em água

Talita Feitosa

16h15

P&R Painel de Discussão da Tarde - Todos os oradores estarão presentes para responder a perguntas sobre quaisquer assuntos


16h30

Encerramento


       Ministrantes

Amalia Burlim - Gerente Técnica da Colorcon

Carlos Cézar dos Santos Nogueira - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – COINS - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

David Schoneker - Diretor de Assuntos Regulatórios Globais da Colorcon e Vice-Presidente da Política Científica e regulamentação da IPEC Américas.

Fernanda Onofre – Gerente Técnica e de Desenvolvimento de Mercado LATAM- Health excipientes na FMC Corporation

Gernot Warnke – Diretor Global de Pesquisa e Desenvolvimento da JRS PHARMA

Meera Raghuram - Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Lubrizol

Priscilla Zawislak - Gerente Global de Assuntos Regulatórios da Dow

Talita Feitosa - Suporte Técnico na Gattefossé


       Data, Horário e Local

Data: 15 de Agosto de 2017
Horário: 08h00 às 17h00
Local: Sede do Sindusfarma
Endereço: Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia

Estacionamentos Conveniados:
VAG PARK - Rua Casa do Ator, 975
ADONIS - Rua Caetano Velasco, s/nº
HOTEL TRAVEL INN – Rua Gomes de Carvalho, 1005
ESTAPAR - Rua Alvorada, 1289
YARD ESTACIONAMENTO - Rua Casa do Ator, 927

       Informações e Inscrições

Contatar: Raquel Garcia ou Vanessa Vicente
Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: r.garcia@sindusfarma.org.br ou vanessa@sindusfarma.org.br
Serão fornecidos:materiais didáticos e certificado (Será emitido aos participantes que tiverem frequência mínima de 75%);
Inscrições Somente On line: www.sindusfarma.org.br


       Contribuição de Inscrição

Associado: R$ 600,00
Não-associados: R$ 1200,00

       Organização

 

 



       CDEC - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada

Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA receberão créditos educativos denominados CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada).

Estes créditos constarão do certificado de conclusão de curso e do Espaço CDEC que se encontra incluído no site www.sindusfarma.org.br

As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso restrito apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante solicitar, em caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu banco de dados.

A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de Creditação do Participante:
Uma hora aula = 1 CDEC
CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado de presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop ou congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais.
CDEC, será caracterizado em três condições:
CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial (1 CDEC por hora-aula)
CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado (2 CDECs por hora-aula)
CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente (3 CDECs por hora-aula)